เฮ้ ในฐานะซัพพลายเออร์ของแคปซูลลำไส้ฉันมักจะถูกถามเกี่ยวกับหลักการที่อยู่เบื้องหลังการเคลือบ ดังนั้นฉันคิดว่าฉันจะดำน้ำลึกเข้าไปในหัวข้อนี้และแบ่งปันข้อมูลเชิงลึกกับคุณ
ก่อนอื่นเรามาเข้าใจกันว่าแคปซูลลำไส้คืออะไร แคปซูลลำไส้ถูกออกแบบมาเพื่อต้านทานสภาพแวดล้อมที่เป็นกรดของกระเพาะอาหารและปล่อยเนื้อหาในสภาพแวดล้อมที่เป็นกลางหรือเป็นด่างมากขึ้นของลำไส้เล็ก สิ่งนี้สำคัญมากสำหรับเหตุผลหลายประการ ตัวอย่างเช่นยาบางชนิดสามารถเสื่อมสภาพได้ด้วยกรดในกระเพาะอาหารดังนั้นการเคลือบผิวจะช่วยปกป้องพวกเขา นอกจากนี้ยาบางชนิดอาจทำให้เกิดการระคายเคืองต่อเยื่อบุกระเพาะอาหารและการเคลือบผิวในลำไส้ช่วยหลีกเลี่ยงสิ่งนั้น
ดังนั้นหลักการของลำไส้ - การเคลือบบนแคปซูลเหล่านี้คืออะไร? ทุกอย่างลงมาถึงคุณสมบัติของวัสดุเคลือบ สารเคลือบผิวลำไส้ - มักจะเป็นโพลีเมอร์ที่มีลักษณะพิเศษ: มันไม่ละลายในสภาพที่เป็นกรด แต่ละลายได้ในวัสดุที่เป็นกลางหรือเป็นด่าง
หนึ่งในโพลิเมอร์ที่ใช้กันมากที่สุดคือโพลีเมอร์คือเซลลูโลสอะซิเตท phthalate (CAP) CAP มีโครงสร้างทางเคมีที่เป็นเอกลักษณ์ ในสภาพแวดล้อมที่เป็นกรดของกระเพาะอาหาร (โดยทั่วไปแล้วค่า pH ประมาณ 1.5 - 3.5) กลุ่มคาร์บอกซิลในหมวกจะถูกโปรตอน โปรตอนนี้ทำให้โพลีเมอร์ไม่ชอบน้ำซึ่งหมายความว่ามันไม่ละลายในน้ำ ดังนั้นแคปซูลที่เคลือบด้วยลำไส้จึงยังคงอยู่ในกระเพาะอาหาร
เมื่อแคปซูลเคลื่อนที่เข้าไปในลำไส้เล็กที่ค่า pH อยู่ที่ประมาณ 6 - 7.5 กลุ่มคาร์บอกซิลในหมวกจะสูญเสียโปรตอนและมีประจุลบ การเปลี่ยนแปลงนี้ทำให้เกิดโพลีเมอร์ไฮโดรฟิลิกและเริ่มละลายในของเหลวในลำไส้ เมื่อสารเคลือบละลายจะละลายเนื้อหาของแคปซูลจะถูกปล่อยออกสู่ลำไส้เล็กซึ่งสามารถดูดซึมได้อย่างมีประสิทธิภาพ
วัสดุที่ได้รับความนิยมอีกอย่างหนึ่งคือวัสดุการเคลือบคือ polyvinyl acetate phthalate (PVAP) PVAP ยังมีคุณสมบัติคล้ายกับ CAP มันไม่ละลายในสภาพแวดล้อมในกระเพาะอาหารที่เป็นกรด แต่ละลายได้ในลำไส้เล็กอัลคาไลน์มากขึ้น ความแตกต่างที่สำคัญอยู่ในคุณสมบัติทางกายภาพและทางเคมีซึ่งอาจทำให้เหมาะสำหรับการใช้งานบางอย่าง ตัวอย่างเช่น PVAP สามารถให้การเคลือบที่มีความยืดหยุ่นมากขึ้นเมื่อเทียบกับ CAP ซึ่งจะเป็นประโยชน์สำหรับแคปซูลที่ต้องทนต่อความเครียดทางกลระหว่างการจัดการและการจัดเก็บ
โคพอลิเมอร์กรดเมทาคริลิคยังใช้กันอย่างแพร่หลายในการเคลือบ โพลีเมอร์เหล่านี้มาในเกรดที่แตกต่างกันแต่ละตัวมีโปรไฟล์ความสามารถในการละลาย pH ที่เฉพาะเจาะจง ตัวอย่างเช่นโคพอลิเมอร์กรดเมทาคริลิกบางตัวเริ่มละลายที่ค่า pH ประมาณ 5.5 ในขณะที่คนอื่น ๆ อาจละลายที่ค่า pH ที่สูงขึ้นเล็กน้อย สิ่งนี้ช่วยให้ผู้กำหนดสูตรเลือกพอลิเมอร์ที่เหมาะสมที่สุดตามโปรไฟล์การปล่อยที่ต้องการของแคปซูล
ตอนนี้เรามาพูดถึงวิธีที่เราใช้ enteric - เคลือบกับแคปซูล มีวิธีการที่แตกต่างกันสองสามวิธี แต่วิธีที่พบบ่อยที่สุดคือวิธีการเคลือบสเปรย์ - ในกระบวนการนี้พอลิเมอร์สารเคลือบผิวจะละลายในตัวทำละลายที่เหมาะสมพร้อมกับสารเติมแต่งอื่น ๆ เช่นพลาสติกและสารลดแรงตึงผิว พลาสติกช่วยให้การเคลือบมีความยืดหยุ่นและเปราะน้อยลงในขณะที่สารลดแรงตึงผิวปรับปรุงการทำให้เปียกและการแพร่กระจายของสารละลายเคลือบบนพื้นผิวแคปซูล
แคปซูลจะถูกวางไว้ในกระทะเคลือบซึ่งหมุนช้า สารละลายเคลือบจะถูกพ่นลงบนแคปซูลโดยใช้ปืนสเปรย์ เมื่อกระทะหมุนแคปซูลจะพังทลายลงเพื่อให้แน่ใจว่าการเคลือบจะกระจายอย่างสม่ำเสมอบนพื้นผิว ตัวทำละลายในสารละลายเคลือบระเหยทิ้งไว้ข้างหลังลำไส้บาง ๆ ที่สม่ำเสมอ - เคลือบบนแคปซูล
การควบคุมคุณภาพเป็นส่วนสำคัญของกระบวนการเคลือบลำไส้ เราต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าความหนาของการเคลือบนั้นสอดคล้องกันในแคปซูลทั้งหมด หากการเคลือบบางเกินไปอาจไม่สามารถป้องกันได้อย่างเพียงพอในกระเพาะอาหาร ในทางกลับกันถ้ามันหนาเกินไปมันอาจชะลอการปล่อยเนื้อหาในลำไส้เล็ก เราใช้เทคนิคต่าง ๆ ในการวัดความหนาของการเคลือบเช่นกล้องจุลทรรศน์และมาตรวัดความหนา
นอกจากนี้เรายังทดสอบแคปซูลที่เคลือบด้วยลำไส้สำหรับคุณสมบัติการสลายตัวของพวกเขา สิ่งนี้เกี่ยวข้องกับการวางแคปซูลในกระเพาะอาหารจำลองและของเหลวในลำไส้และตรวจสอบระยะเวลาที่การเคลือบจะต้องละลายและเนื้อหาที่จะปล่อยออกมา เฉพาะแคปซูลที่ตรงตามเกณฑ์การละลายที่ระบุนั้นถือว่าเหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ที่ บริษัท ของเราเรานำเสนอแคปซูลลำไส้ที่หลากหลาย เรามีเจลาตินอย่างหนักแคปซูลว่างเปล่าซึ่งเป็นที่รู้จักกันดีในเรื่องคุณภาพสูงและเข้ากันได้ดีเยี่ยมกับวัสดุการเคลือบแบบลำไส้ ของเราเปลือกเจลาตินแคปซูลฮาลาลเป็นตัวเลือกที่ยอดเยี่ยมสำหรับลูกค้าที่ต้องการผลิตภัณฑ์ฮาลาล และถ้าคุณกำลังมองหาอะไรทั่วไปมากกว่านี้เจลว่างเปล่าแคปซูลเป็นตัวเลือกที่เชื่อถือได้
หากคุณอยู่ในตลาดแคปซูลลำไส้ไม่ว่าคุณจะเป็น บริษัท ยาผู้ผลิตโภชนาการหรือธุรกิจอื่น ๆ ที่ต้องการแคปซูลคุณภาพสูงเรายินดีที่จะได้ยินจากคุณ เรามีความเชี่ยวชาญและประสบการณ์ในการให้แคปซูลที่ดีที่สุด - เคลือบที่ตรงกับข้อกำหนดเฉพาะของคุณ ติดต่อเราเพื่อขอใบเสนอราคาและเริ่มความสัมพันธ์ทางธุรกิจที่ยอดเยี่ยม!
ข้อมูลอ้างอิง:
- "รูปแบบยายา: แท็บเล็ตเล่ม 3" โดย Ha Lieberman, L. Lachman และ JB Schwartz
- "พอลิเมอร์ในระบบยา" โดย JT Carstensen
- บทความวิจัยเกี่ยวกับวัสดุและเทคโนโลยีการเคลือบผิวจากวารสารวิทยาศาสตร์เช่นวารสารวิทยาศาสตร์เภสัชกรรม