สิบสิ่งที่ต้องใส่ใจเมื่อซื้อแคปซูลกลวง

1) ความรัดกุม:

นำออกมา 10 แคปซูล ใช้นิ้วหัวแม่มือและนิ้วชี้ดึงปลายทั้งสองด้านของแคปซูลออกเบา ๆ ทำให้ไม่ติด ไม่เสียรูป ไม่แตก จากนั้นเติมแป้งฝุ่นปิดปากขวดและตัวขวด แล้วใส่ แคปซูลทีละชิ้นลงในกระดานหนา 2 ซม. สูง 1 เมตร หากมีการปล่อยผงออกมาเล็กน้อย ไม่เกิน 2 เม็ดอย่างมากที่สุด ถ้าเกิน 10 ครั้ง ให้สอบใหม่ 10 ครั้งตามที่กำหนด

2) ความเปราะบาง:

นำผลิตภัณฑ์นี้ 50 ชิ้น ใส่ลงในแก้ว ย้ายไปที่เครื่องอบแห้งที่เติมสารละลายแมกนีเซียมไนเตรตอิ่มตัว เก็บไว้ที่อุณหภูมิ 25 องศา 1 องศาเป็นเวลา 24 ชั่วโมง แล้วใส่ลงในแก้วทีละชิ้นทันที หลอดที่วางอยู่บนแผ่นไม้ (ความหนา 2 ซม.) ใส่น้ำหนักทรงกระบอก (ทำจาก PTFE เส้นผ่านศูนย์กลาง 22 มม. น้ำหนัก 20g±0.1g) ลงจากปากหลอดแก้วอย่างอิสระ ขึ้นอยู่กับว่าแคปซูลแตกหรือไม่ ถ้ามี ไม่เกิน 15 เม็ด

3) กำหนดเวลาสำหรับการเลิกกิจการ:

ใช้ผลิตภัณฑ์ 6 เม็ด เติมด้วยแป้งฝุ่น และตรวจสอบวิธีการ (ภาคผนวก Ⅹ) และวิธีการในแคปซูลตามเวลาที่จำกัดสำหรับการแตกตัว แต่ละเม็ดควรละลายหรือแตกตัวให้หมดภายใน 10 นาที หากเม็ดยาเม็ดหนึ่งไม่สามารถละลายหรือแตกตัวได้ทั้งหมด ควรนำเม็ดยาอีก 6 เม็ดไปตรวจซ้ำ และการตรวจสอบซ้ำควรเป็นไปตามข้อบังคับ

4) ซัลไฟต์ (SO<[2]>การคำนวณ):

แทนที่จะเป็น 5.{1}}กรัมของผลิตภัณฑ์ จะละลายในขวดก้นกลมคอยาว อุ่นน้ำ 100 มิลลิลิตร กรดฟอสฟอริก 2 มิลลิลิตร เติมและเติมโซเดียมไบคาร์บอเนต 0.5 กรัม ต่อท่อคอนเดนเซอร์ทันที ใช้สารละลายไอโอดีน 0.1 โมล/ลิตร 15 มล. เป็นสารละลายรับ เก็บเศษส่วน 50 มล. เติมน้ำ 100 มล. เขย่า เอาล่ะตวง 50 มล. แล้วใส่ลงในน้ำ อ่างระเหย เติมน้ำในปริมาณที่เหมาะสมตลอดเวลาและระเหยจนสารละลายเกือบไม่มีสี เติมน้ำ 40 มล. แล้วตรวจสอบกรดซัลฟิวริกตามวิธีการตรวจสอบ (ภาคผนวก ⅧB) หากมีเมฆมาก ไม่ข้นกว่าสารละลายควบคุม (ร้อยละ 0.01 )3.75 มล. ของสารละลายโพแทสเซียมซัลเฟตมาตรฐาน

5) คลอโรเอทานอล:

ใช้คลอโรเอทานอลในปริมาณที่เหมาะสม ชั่งให้แม่นยำ เติมเอ็น-เฮกเซนละลาย เจือจางเชิงปริมาณให้ได้สารละลายประมาณ 22 องศากรัมต่อมิลลิลิตร วัด 2 มล. อย่างแม่นยำ ใส่ลงในช่องทางแยกที่มี n-hexane 24 มล. และเติมน้ำกลั่น 2 มล. เพื่อเขย่าขวดเพื่อการสกัด ใช้สารละลายที่เป็นน้ำเป็นสารละลายควบคุม แคปซูลอีกจำนวนที่เหมาะสม ตัดเป็นชิ้นๆ น้ำหนัก 2.5 กรัม วางในจุกรูปกรวย บวกเอ็น-เฮกเซน 25 มล. แช่ข้ามคืน สารละลายเอ็น-เฮกเซนถูกถ่ายโอนไปยังช่องทางแยก เติมน้ำ 2 มล. วิธีและสารละลายสกัดแล้วเขย่าสารละลายที่เป็นน้ำเป็นตัวอย่าง

6) ตรวจสอบด้วยแก๊สโครมาโตกราฟี (ภาคผนวก ⅤE):

ใช้คอลัมน์ PEGyl 15 เปอร์เซ็นต์-1500 (หรือ PEGyl 10 เปอร์เซ็นต์-20 m) ยาว 2 เมตร และวัดอุณหภูมิในคอลัมน์ที่ 110 C พื้นที่พีคหรือความสูงพีคของคลอโรเอทานอลในการทดสอบ สารละลายต้องไม่เกินพื้นที่จุดสูงสุดหรือความสูงสูงสุดของสารละลายควบคุม (เหมาะสำหรับกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์)

7) การสูญเสียการอบแห้ง:

ใช้ผลิตภัณฑ์นี้ 1.0กรัม แยกฝาขวดออกจากตัวขวด และทำให้แห้งที่อุณหภูมิ 105 องศาเป็นเวลา 6 ชั่วโมง ช่วงการลดน้ำหนักคือ 12.5 เปอร์เซ็นต์ถึง 17.5 เปอร์เซ็นต์

8) สารตกค้างจากหลอดไส้:

นำผลิตภัณฑ์ 1.0g ไปตรวจสอบตามกฎหมาย (ภาคผนวก ⅧN) กากที่เหลือ (โปร่งใส) ต้องไม่เกิน 2.0 เปอร์เซ็นต์ 3.0 เปอร์เซ็นต์ในหนึ่งส่วน (โปร่งแสงหรือโปร่งใสและทึบแสง) 4.0 เปอร์เซ็นต์ (โปร่งแสงและทึบแสง ส่วนหนึ่ง) และ 5.0 เปอร์เซ็นต์ (ส่วนทึบอื่นๆ)

9) โลหะหนัก:

สารตกค้างที่เหลือจากการเผาไหม้และตรวจสอบตามกฎหมาย (ภาคผนวก ⅧH วิธีที่ 2) โลหะหนักไม่ควรเกิน 50ppm

10) ความหนืด:

นำผลิตภัณฑ์นี้ 4.50g ไปใส่ในบีกเกอร์ขนาด 100ml ที่มีน้ำหนักคงที่ เติมน้ำอุ่น 20มล. แล้วคนให้ละลายในอ่างน้ำที่อุณหภูมิ 60 องศา นำบีกเกอร์ออกมา เช็ดผนังด้านนอกให้แห้ง และเติมน้ำเพื่อให้น้ำหนักรวมของกาวถึงน้ำหนักของสูตรต่อไปนี้ (รวมผลิตภัณฑ์แห้ง 15.0 เปอร์เซ็นต์) คนกาวให้ทั่วแล้วเทลงในขวดทรงกรวยแห้งที่มีจุกปิด ขันจุกให้แน่นแล้วนำไปแช่ในอ่างน้ำอุณหภูมิ 40 และ 0.1 องศา ประมาณ 10 นาที ใส่ลงในพินเชอร์ viscometer ตามวิธีการวัดความหนืด (ภาคผนวก g วิธีที่ 1 เส้นผ่านศูนย์กลางของเส้นเลือดฝอย 2.0 มม.) ความหนืดจลน์ของผลิตภัณฑ์ที่วัดได้ในอ่างน้ำที่ 40 องศา 0.1 องศา ไม่ควรน้อยกว่า 60 มม.<2>/s. (สูญเสียการทำให้แห้ง 1 ครั้ง)×4.50×100 น้ำหนักรวมของกาว (g) =─15.0